Октагам 10% (octagam 10%) инструкция по применению

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению Октагама являются гиперчувствительность к его компонентам и гиперчувствительность или непереносимость гомологичных иммуноглобулинов, в особенности (крайне редко) при дефиците иммуноглобулина А (IgA), в случае наличия у пациента антител к IgA.

Клинический опыт терапии препаратами иммуноглобулинов доказывает, что их применение не оказывает значимого отрицательного действия на течение беременности, развитие плода и состояние новорожденного

Но поскольку безопасность применения Октагама у беременных не была подтверждена в ходе контролируемых клинических исследований, во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат назначают с осторожностью

У грудных детей одновременное применение Октагама с глюконатом кальция противопоказано.

Врачи отмечают, что Октагам 10% является важным препаратом для лечения различных иммунодефицитных состояний. Его применение позволяет значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от первичных и вторичных иммунодефицитов. Инструкция по применению подчеркивает, что препарат вводится внутривенно, и дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Специалисты акцентируют внимание на необходимости предварительного обследования, чтобы исключить возможные противопоказания. Кроме того, врачи рекомендуют внимательно следить за состоянием пациента в процессе терапии, так как возможны побочные эффекты, включая головную боль и реакции в месте инъекции. В целом, при правильном использовании Октагам 10% демонстрирует высокую эффективность и безопасность, что делает его незаменимым в клинической практике.

Oligovit Q10 Kapsule | Lepota i zdravlje | Shoppster Srbija

Побочные действия

• Система кроветворения: в единичных случаях – гемолиз, преходящая гемолитическая анемия;
• Пищеварительная система: рвота, тошнота;
• Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (в особенности у больных старше 65 лет, пациентов с отягощенным анамнезом по почечной недостаточности, при ожирении, гиповолемии, сахарном диабете, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами);
• Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления; редко – коллапс; у пациентов пожилого возраста, при выраженной гиповолемии, ишемии сердца головного или мозга, ожирении, окклюзионных заболеваниях сосудов, повышенной вязкости плазмы (например, на фоне гиперфибриногенемии, гипергаммаглобулинемии, серповидно-клеточной анемии) – тромбоэмболические осложнения и/или транзиторные ишемические атаки;
• Гриппоподобный синдром: гипертермия, головная боль, озноб;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь; редко – анафилактический шок;
• Другие: артралгия, боли в пояснице и спине; в единичных случаях – обратимый асептический менингит; у пациентов с сахарным диабетом – гипергликемия.

При появлении побочных эффектов нужно снизить скорость введения Октагама либо прекратить инфузию.

Цены на услуги *

Октагам 10% — это препарат, который часто используется для замещения иммуноглобулинов у пациентов с различными заболеваниями. Многие пациенты отмечают его эффективность в лечении иммунодефицитов и аутоиммунных заболеваний. В отзывах упоминается, что препарат хорошо переносится, хотя некоторые пользователи сообщают о возможных побочных эффектах, таких как головная боль или легкая лихорадка. Инструкция по применению подчеркивает важность индивидуального подхода к дозировке, что позволяет минимизировать риски и повысить эффективность терапии. В целом, Октагам 10% получает положительные оценки за свою способность улучшать качество жизни пациентов, особенно тех, кто страдает от хронических заболеваний.

OCT and OCT Angiography Wellness 10 min quick review

Показания к применению

• заместительная терапия синдрома первичного иммунодефицита, включая врожденную гипогаммаглобулинемию и агаммаглобулинемию;
• комбинированные иммунодефициты;
• синдром Вискотта-Олдрича;
• неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит;
• миеломная болезнь;
• хронический лимфолейкоз, характеризующимся рецидивирующими инфекциями;
• врожденная ВИЧ-инфекция при рецидивирующих инфекциях у детей;
• иммуномодулирующая терапия идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, характеризующейся достаточно высоким риском развития кровотечения у взрослых пациентов и детей, а также перед операциями;
• синдром Гийена Барре;
• болезнь Кавасаки;
• трансплантация головного мозга.

Фармакологические свойства

Октолипен таблетки инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата

Фармакодинамика

В состав Октагама входят преимущественно иммуноглобулины класса G, являющиеся антителами к возбудителям разных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате соответствует таковому в естественной плазме, они имеет все свойства, которые характерны для здорового человека.

Эффективные дозы Октагама способствуют восстановлению низкого уровня IgG до нормального. Молекулы IgG изменению вследствие ферментного или химического воздействия не подвергаются. Активность антител сохранена в полном объеме.

В Октагаме содержится не больше 3% полимеров, содержание димеров и мономеров – не меньше 90%.

Фармакокинетика

После внутривенного введения протеин плазмы сразу поступает в системный кровоток. Вещество имеет относительно быстрое распределение между плазмой и внесосудистым пространством. Время достижения равновесного состояния – 3–5 дней.

T_1/2 (период полувыведения) – примерно 26–34 дней. У разных пациентов значение T_1/2 может варьировать, в особенности при первичном иммунодефиците.

Разрушаются иммуноглобулин и IgG-комплексы клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Особые указания

В процессе инъекции IgG Октагам требуется контролировать состояние пациента.

Пациентам, получающим иммуноглобулины внутривенно, до начала инфузии следует проводить адекватную гидратацию, осуществлять контроль диуреза и содержания сывороточного креатинина, исключить диуретики, действующие на почечные канальцы.

Введение высоких доз иммуноглобулина может способствовать повышению вязкости плазмы крови, что усиливает риск тромбоэмболических осложнений и ишемии. Чаще всего побочные реакции возникают при высокой скорости введения, при агамма- и гипоглобулинемии (с дефицитом IgA или без него), при первичном введении иммуноглобулина или, изредка, при переходе на другие иммуноглобулины, а также после длительного перерыва с момента последней инфузии.

Первую инфузию необходимо проводить медленно, скорость введения не должна превышать 0,016 мл/кг/мин. Более тщательное наблюдение нужно больным, которые ранее не получали препараты иммуноглобулина, получали лечение альтернативными препаратами, или при продолжительном перерыве со времени последней инфузии иммуноглобулина. Этим пациентам необходим контроль на протяжении всего первого введения и в течение часа после его окончания. Остальных больных достаточно наблюдать в первые 20 минут инфузии.

Транзиторное повышение в крови пассивно перенесенных антител может быть причиной ложноположительных результатов серологических тестов.

Пассивный перенос к эритроцитарным антигенам антител, к примеру, A, B или D, может привести к фальсификации результатов некоторых серологических проб с эритроцитарными алло-антителами (к примеру, пробы Кумбса), влиять на количество гаптоглобина и ретикулоцитов.

Содержание в растворе Октагам мальтозы может влиять на лабораторные показатели количества в крови и моче глюкозы.

При использовании препаратов из человеческой крови или плазмы нельзя исключить полностью вероятность инфицирования различными возбудителями, в том числе ранее неизвестными.

В процессе производства IgG Октагам соблюдают следующие меры, которые направлены на исключение переноса вирусов трансфузионными средами:

1. Производится отбор здоровых доноров, каждая порция плазмы и плазменного пула проходит тестирование на наличие антител к ВИЧ 1 и 2, антигена вируса гепатита B, гепатита С;
2. Фракции плазмы анализируются на генетический материал вируса гепатита С;
3. В процесс производства лекарственного средства включены специальные процедуры по удалению/инактивации вирусов с использованием системы очистки сольвент/детергент, эффективность которых подтверждена испытаниями на вирусной модели.

Эти меры эффективны для удаления/инактивации ВИЧ-инфекции и вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченное действие по отношению к безоболочечным вирусам, к примеру гепатиту А и парвовирусу B19.

Октагам, инструкция по применению: способ и дозировка

Октагам вводят внутривенно.

Необходимо соблюдать следующие правила для введения Октагама:

1. Зарегистрировать название препарата и номер серии в медицинской карте или истории болезни, чтобы была возможность отслеживать связь состояния больного с введением раствора из конкретной серии;
2. Проверить раствор на предмет отсутствия осадка и помутнения; он должен быть прозрачным, слегка опалесцирующим либо бесцветным (содержащие осадок и мутные растворы использовать запрещено);
3. Довести температуру раствора до комнатной;
4. Использовать для инфузии начальную скорость 0,01-0,02 мл на кг массы тела в минуту не менее 30 минут; при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить, максимально – до 0,12 мл на кг массы тела в минуту;
5. Оставшийся после инфузии препарат (в любом количестве) требуется уничтожить.

Режим дозирования Октагама и продолжительность курса терапии индивидуально подбирает лечащий врач в зависимости от показаний, ответной клинической реакции и фармакокинетических данных конкретного пациента.

Рекомендуемое дозирование:

• Заместительная терапия первичных иммунодефицитных синдромов: начальная доза 0,4-0,8 г/кг массы тела с дальнейшим введением 0,2 г/кг 1 раз в 3 недели; для достижения концентрации 6 г/л необходима месячная доза 0,2-0,8 г/кг; по достижении равновесного состояния требуется выдерживать интервал между инфузиями 2-4 недели. Для коррекции режима дозирования нужно проводить измерение концентрации IgG перед каждой следующей инфузией (режим введения Октагама должен гарантировать достижение концентрации IgG, измеряемой перед каждой последующей инфузией, минимум в пределах 4-6 г/л, что достигается на протяжении 3-6 месяцев от начала терапии);
• Заместительная терапия при миеломной болезни и осложненных рецидивирующими инфекциями ХЛЛ с вторичной гипогаммаглобулинемией и врожденной ВИЧ-инфекции у детей: 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели;
• Иммуномодулирующая терапия ИТП: острые эпизоды – 0,8-1 г/кг в первый день, при необходимости – повторное введение в этой же дозе на третий день, или на протяжении 2-5 дней по 0,4 г/кг; в случае рецидивов терапию повторяют;
• Иммуномодулирующая терапия синдрома Гийена-Барре (острого полирадикулоневрита): 0,4 г/кг в день на протяжении 3-7 дней; ограничен опыт применения в педиатрической практике;
• Иммуномодулирующая терапия при болезни Кавасаки: 1,6-2 г/кг вводят в равных дозах, разделенных на 2-5 дней, или выполняют однократное введение 2 г/кг массы тела; рекомендуется одновременный прием ацетилсалициловой кислоты;
• Аллогенная трансплантация костного мозга (Октагам применяют в качестве одного из компонентов подготовительной терапии против инфекционных осложнений и после трансплантации для профилактики развития синдрома «трансплантат против хозяина»): дозы подбирают индивидуально, рекомендуемая начальная – 0,5 г/кг в неделю, начинать прием следует за 1 неделю до трансплантации, продолжительность курса – 3 месяца после трансплантации; при постоянном дефиците иммуноглобулинов следует вводить по 0,5 г/кг 1 раз в месяц до нормализации показателя уровня иммуноглобулинов.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Октагам?

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями.

Нужно ли хранить Octagam в холодильнике?

OCTAGAM® 10% необходимо хранить в контролируемом холодильнике для крови при температуре от 2°C до 8°C (в отделении переливания крови, если таковое имеется). Не замораживать. Его нельзя хранить в бытовом/палатном холодильнике.

Что такое Октагам 10%?

Октагам 10% показан для лечения хронической иммунной тромбоцитопенической пурпуры для быстрого повышения уровня тромбоцитов с целью контроля или предотвращения кровотечения у взрослых . 1. 2. Дерматомиозит (ДМ) Октагам 10% показан для лечения дерматомиозита у взрослых.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Октагам 10% обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом. Он поможет определить необходимость препарата и его дозировку, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции после введения препарата, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Храните Октагам 10% в соответствии с рекомендациями на упаковке. Обычно это означает хранение в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, чтобы сохранить его эффективность.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярном мониторинге состояния здоровья во время лечения. Это поможет врачу оценить эффективность терапии и при необходимости скорректировать лечение.