Особые указания
Действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому препарат не следует назначать таким пациентам из-за возможности прогрессирования гиперкальциемии. Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.
Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид из-за риска обострения данного заболевания.
У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести необходимо проявлять осторожность при применении терипаратида. При легкой степени нарушения функции почек особая осторожность не требуется
Данные о применении терипаратида у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, в связи с чем терипаратид у этой группы пациентов следует применять с осторожностью. У пациентов со стабильным течением хронической сердечной недостаточности (ХСН) после применения двух доз терипаратида по 20 мкг клинически значимых изменений фармакокинетики, АД, ЧСС или других показателей безопасности выявлено не было
Коррекции дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I-III функционального класса (по NYHA) не требуется
У пациентов со стабильным течением хронической сердечной недостаточности (ХСН) после применения двух доз терипаратида по 20 мкг клинически значимых изменений фармакокинетики, АД, ЧСС или других показателей безопасности выявлено не было. Коррекции дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I-III функционального класса (по NYHA) не требуется.
Забор крови для определения содержания кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 ч после последнего введения препарата Форстео, т.к. может наблюдаться кратковременное повышение содержания кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.
При приеме препарата Форстео могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положение лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению.
Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемый срок лечения не должен превышать 24 мес.
Терипаратид может вызывать незначительное увеличение концентрации кальция в моче, но по результатам клинических исследований частота гиперкальциурии при приеме терипаратида не отличается от таковой в группе плацебо.
Читайте также:
Форстео не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.
Использование в педиатрии
Действие терипаратида у пациентов детского возраста не изучалось. Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста, подростков или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Терипаратид оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, принимавших терипаратид, отмечались преходящие явления ортостатической артериальной гипотензии или головокружения. Пациентам с такими симптомами следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Врачи отмечают, что Форстео является эффективным средством для лечения остеопороза, особенно у пациентов с высоким риском переломов. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима введения препарата, который доступен в виде инъекций 250 мкг в 1 мл. Форстео может применяться как у взрослых, так и у детей, однако его использование в период беременности требует особой осторожности и консультации с врачом.
Состав препарата включает терипаратид, который способствует стимуляции костной ткани и повышению минеральной плотности. Отзывы пациентов в целом положительные, многие отмечают улучшение состояния и снижение частоты переломов. Врачами также рассматриваются аналоги Форстео, однако они могут отличаться по составу и механизму действия. Важно, чтобы лечение проводилось под контролем специалиста, что обеспечивает максимальную безопасность и эффективность терапии.
Побочное действие
Общий профиль безопасности
Наиболее часто: побочными реакциями были боль в конечностях, тошнота, головная боль и головокружение.
В клинических исследованиях терипаратида сообщалось как минимум об одном побочном явлении у 82.8% пациентов в группе терапии терипаратидом и у 84.5% пациентов в группе плацебо.
Побочные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетинговых исследований терипаратида, представлены ниже с разделением по частоте встречаемости: очень часто (≥10%), часто (от ≥1% до
Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия; нечасто — гиперкальциемия (>2.76 ммоль/л), гиперурикемия; редко — гиперкальциемия (>3.25 ммоль/л).
Со стороны психики: часто — депрессия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенная потливость.
Аллергические реакции: редко — вскоре после инъекции наблюдались острая одышка, отек лица, крапивница, боль в груди, отеки (в основном периферические).
Общие реакции: часто — чувство усталости, астения.
Местные реакции: часто — легкие и преходящие явления в месте инъекции, такие как боль, припухлость, эритема, зуд, образование синяков и незначительное кровотечение в месте инъекции; нечасто — реакция в месте инъекции, эритема в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение массы тела, шумы в сердце, повышение концентрации ЩФ.
*Тяжелые случаи судорог или боли в спине были отмечены в течение нескольких минут после инъекции.
-
Читайте также:
Описание отдельных реакций
Следующие побочные реакции встречались в клинических исследованиях в группе терипаратида с частотой ≥1% по сравнению с группой плацебо: вертиго, тошнота, боль в конечностях, головокружение, депрессия, одышка.
При применении терипаратида возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. По данным клинических исследований в группе терипаратида у 2.8% пациентов повышалась концентрация мочевой кислоты в крови выше ВГН по сравнению с 0.7% пациентов в группе плацебо. Тем не менее, повышение концентрации мочевой кислоты в крови не оказывало негативного влияния на течение подагры, артралгии или мочекаменной болезни.
В крупных клинических исследованиях у 2.8% пациенток были обнаружены антитела с перекрестной реакцией с терипаратидом. Как правило, антитела появлялись после 12 мес терапии и пропадали после прекращения терапии. В связи с появлением антител не было выявлено никаких признаков реакции гиперчувствительности, аллергических реакций, влияния на концентрацию кальция или влияния на терапевтический ответ в отношении минеральной плотности костной ткани.
Противопоказания и побочные эффекты
Форстео имеет некоторые побочные действия:
- Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно возникновение болей в конечностях, спазмы мышц ног и спины. Чаще всего эти побочные эффекты возникают после первой инъекции лекарства.
- Со стороны системы кровообращения возможно развитие анемии.
- Есть вероятность нарушения работы нервной системы. Они проявляются в виде головокружения, головной боли, ишиаса.
- Существует риск развития депрессивного состояния.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно нарушение сердечного ритма, тахикардия, понижение артериального давления, болевые ощущения в груди.
- Возможны нарушения работы дыхательных органов, выраженные в виде одышки, диспноэ, эмфиземы.
- Со стороны органов пищеварения у пациента наблюдаются приступы тошноты и рвоты.
- Аллергические реакции на препарат наблюдаются крайне редко. Аллергия на компоненты этого лекарства проявляется в виде слабости, астении и боли в груди.
Форстео имеет следующие противопоказания к применению:
- Переизбыток кальция в организме.
- Тяжелая форма почечной недостаточности.
- Нарушения обменных процессов в костных тканях.
- Онкологические заболевания костей.
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Стоит проявлять осторожность при применении Форстео пациентам, у которых наблюдается мочекаменная болезнь, имеются патологии почек, переизбыток витамина D, повышен уровень кальция в организме. Препарат не рекомендуется принимать беременным или кормящим женщинам
-
Читайте также:
Во время применения данного лекарственного средства у многих пациентов может возникать постуральная гипотония, которая развивается через 3–5 часов после введения средства. Такое состояние может длиться от нескольких минут до нескольких часов, а после этого самочувствие пациента приходит в норму самостоятельно. При возникновении такой ситуации следует всего лишь положить больного на спину. Данный эффект является нормальной реакцией организма на терипаратид и не служит причиной для прерывания лечебного курса.
При передозировке данным средством у пациента развивается гиперкальциемия и ортостатический коллапс. Могут возникнуть приступы тошноты, рвоты, головная боль и головокружение. В случае появления подобных симптомов следует немедленно прервать лечебный курс. Специального антидота не существует. При передозировке проводится симптоматическая терапия.
Форстео — это современное лекарственное средство, используемое для лечения остеопороза у взрослых и детей, а также при беременности. Его активное вещество, терипаратид, способствует укреплению костной ткани и снижению риска переломов. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки: уколы производятся в объеме 250 мкг в 1 мл, что удобно благодаря шприц-ручке или картриджу.
Отзывы пользователей о Форстео в основном положительные; многие отмечают улучшение состояния костей и снижение болевого синдрома. Однако, как и любое лекарство, Форстео имеет аналоги, такие как Ралоксифен и Алендронат, которые могут быть использованы в зависимости от индивидуальных показаний.
Состав препарата включает не только активное вещество, но и вспомогательные компоненты, что обеспечивает его стабильность и эффективность. Перед началом лечения важно проконсультироваться с врачом, чтобы определить наилучший подход к терапии.
Точка зрения
Мы «прошерстили» несколько специализированных форумов и нашли отзывы врачей и пациентов о препарате Форстео, которые, по нашему мнению, весьма интересны.
Форстео – это лекарственное средство помогающее вылечить остеопороз как у женщин во время постменопаузы, так и мужчин при гипогонадизме. Что хотелось бы отметить, так это хорошее воздействие препарата.При инъекционном введении его действие наступает практически сразу. Многие пациенты, которым я назначаю применение этого средства, отмечают, что после 12 месяцев применения остеопороз полностью проходит. Но не стоит начинать применять данный препарат самостоятельно.
Врач эндокринолог
Форстео – это гормональное средство для лечения остеопороза. Поскольку данное средство гормональное, перед его приемом необходимо сдать все анализы на гормоны, определить показатель кальция в крови и пройти общее обследование.
Курс лечения остеопороза данным лекарством должен составлять не менее 3 месяцев, оптимальный период полгода.
Врач терапевт
Во время остеопороза во время постменопаузы мой лечащий врач назначил применение препарата Форстео. Я его колола сама в живот. Было тяжело его найти в аптеке, этот препарат редкое явление на фармацевтическом рынке.
Первую упаковку все-таки удалось найти в аптеке, а вот вторую пришлось заказывать через интернет. Да и цена очень высокая. Но в целом за 6 месяцев применения мне удалось вылечить остеопороз полностью.
Любовь, 39 лет
Остеопорозом больна уже лет 5. После сдачи всех анализов, обследования, врач прописал применение лекарственного средства Форстео. Как мне было тяжело найти этот препарат, в аптеках его нет, пришлось заказывать через представителей в интернете. Да и стоимость его очень высокая.
Но на здоровье экономить не стоит! Лечилась я этим средством в течение 10 месяцев. Делала инъекции в живот. Сейчас чувствую себя лучше и, судя по анализам мое состояние стало намного лучше. Но врач сказал, что нужно месяц отдохнуть и снова приступить к лечению для закрепления результата.
Светлана, 48 лет
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий с гидрохлортиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с препаратами с замедленным высвобождением — дилтиаземом, нифедипином, фелодипином, нисолдипином — не отмечалось.
Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Дигоксин. Однократная доза терипаратида не влияет на эффект дигоксина на период систолы (от начала зубца Q ЭКГ до закрытия аортального клапана, что является показателем влияния дигоксина на кардиологический эффект кальция)
Тем не менее, в связи с тем, что терипаратид может вызвать транзиторное повышение концентрации кальция в крови (и тем самым быть предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса), следует проявлять осторожность при применении терипаратида у пациентов, принимающих дигоксин
Гидрохлоротиазид. Совместное применение терипаратида и гидрохлортиазида в дозе 25 мг не влияло на эффект 40 мкг терипаратида на концентрацию кальция в сыворотке крови. Влияние применения терипаратида с гидрохлортиазидом в более высоких дозах на концентрацию кальция в крови не изучалось.
Фуросемид. Совместное применение в/в фуросемида в дозах от 20 до 100 мг с терипаратидом в дозе 40 мкг у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой, средней или высокой степенью тяжести почечной недостаточности (Cl креатинина от 13 до 72 мл/мин) приводило к небольшому увеличению концентрации кальция в сыворотке крови (2%) и увеличению концентрации кальция в моче при 24-часовом исследовании (37%), однако, это изменение не является клинически значимым.
Фармакологические свойства
Форстео является аналогом паратиреоидного гормона. Он является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона.
Физиологическое влияние этого препарата состоит в повышении процесса формирования костной ткани за счет прямого воздействия на остеобласты. Он повышает абсорбирование в стенки кишечника, а также увеличивает процесс канальцевой реабсорбции и экскреции фосфатов почками.
Биологическое воздействие паратгармона происходит благодаря связыванию со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Основной компонент препарата – терипаратид обеспечивает связывание с теми же рецепторами и оказывает воздействие на костную ткань и почки, как и паратгармон.
Через два часа после попадания терипаратида в организм наблюдается усиление уровня концентрации кальция в сывороточном состоянии на короткий период.
Максимальный уровень концентрации активного компонента в организме наблюдается через 4-6 часов, его возвращение в нормальное состояние происходит через 16-24 часа. Иногда может возникнуть состояние фосфатурии и небольшое понижение на короткое время уровня фосфора в составе сыворотки крови.
Во время лечебной терапии с помощью Форстео происходит повышение минеральной плотности ткани МПКТ всего тела на 5-10%.
Лекарственный раствор после введения подкожным способом быстро всасывается. Во время введения дозировки 30 мкг максимальная концентрация в составе плазмы крови происходит через 30 минут и снижается до неопределенного уровня через три часа. Накапливания в тканях и костях не наблюдается.
Основное метаболизирование происходит в печени. Период полувыведения составляет 1 час. Выведение происходит через почки.
Режим дозирования
Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз/сут п/к в область бедра или живота.
Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 мес.
Эффективность и безопасность терипаратида при терапии более 2 лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 мес в течение жизни пациента не рекомендуется.
Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве.
Дозировка не зависит от возраста пациента.
Пациент должен быть обучен технике введения препарата.
Правила использования шприц-ручки
Форстео представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка Форстео содержит «Руководство для пациентов», подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.
Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручку можно использовать с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка взята из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.
Руководство по применению шприц-ручки Колтер
1. Снимите белый колпачок.
2. Прикрепите новую иглу: сорвите бумажный язычок, вставьте иглу непосредственно в картридж с лекарственным препаратом; плотно прикрутите иглу, снимите внешний защитный колпачок и отложите в сторону, не выбрасывая.
3. Установите дозу: оттяните черную пусковую кнопку до упора; убедитесь, что видна красная полоса, снимите внутренний защитный колпачок и выбросите его.
4. Введите дозу: аккуратно оттяните участок кожи на бедре или животе и введите иглу подкожно, нажмите черную пусковую кнопку до упора; удерживая, медленно сосчитайте до 5, затем извлеките иглу.
5. Проверьте дозу: после извлечения иглы убедитесь, что черная пусковая кнопка вдавлена до упора; если желтый стержень не виден, инъекция была проведена правильно; если желтый стержень виден после проведения инъекции, не проводите повторную инъекцию в тот же день; необходимо установить шприц-ручку Колтер в исходное положение.
6. Удалите иглу: наденьте внешний защитный колпачок на иглу; полностью открутите иглу, 3-5 раз повернув внешний защитный колпачок; снимите иглу и утилизируйте в соответствии с рекомендациями лечащего врача; снова наденьте белый колпачок; поместите шприц-ручку Колтер в холодильник сразу же после использования.
Мытье и хранение
Мытье шприц-ручки Колтер
— Протирайте влажной тканью с внешней стороны.
— Не помещайте шприц-ручку Колтер в воду, не мойте и не чистите с помощью каких-либо жидкостей.
Хранение шприц-ручки Колтер
— Поместите шприц-ручку Колтер в холодильник сразу же после использования. Ознакомьтесь с условиями хранения в Инструкции по применению лекарственного препарата и следуйте им.
— Не храните шприц-ручку Колтер с прикрепленной иглой, поскольку это может привести к образованию воздушных пузырей в картридже с препаратом.
— Храните шприц-ручку Колтер с надетым белым колпачком.
— Никогда не храните шприц-ручку Колтер в морозильной камере.
— Если лекарственный препарат был заморожен, выбросите устройство и используйте новую шприц-ручку Колтер.
— Если вы забыли поместить шприц-ручку Колтер в холодильник, не выбрасывайте шприц-ручку. Поместите шприц-ручку в холодильник и свяжитесь с Производителем.
Утилизация игл шприц-ручки и устройства
Утилизация игл шприц-ручки и устройства шприц-ручки Колтер
— Перед утилизацией шприц-ручки Колтерследует убедиться, что игла шприц-ручки удалена.
— Утилизируйте шприц-ручку Колтери использованные иглы в соответствии с указаниями вашего лечащего врача, в соответствии с локальными требованиями и порядком, установленном в вашем медицинском учреждении.
— Утилизируйте устройство в течение 28 дней после первого использования.
Случаи передозировки и побочки
Симптоматика передозировки может быть следующей:
- длительная гиперкальциемия и развитие ортостатического коллапса;
- иногда может возникать тошнота, рвотные позывы, появление головокружения, головных болей.
При обнаружении этих симптомов прием препарата прекращается, проводится контроль уровня кальция и симптоматическое лечение.
После применения лекарственного средства иногда могут наблюдаться неприятные побочные явления:
- часто проявляются болевые ощущения в конечностях, мышечные судороги;
- со стороны кроветворения может появиться анемия;
- со стороны ЦНС – депрессивное состояние, головные боли, головокружения, ишиас;
- состояние отдышки, диспноэ, иногда эмфизема;
- состояние тошноты и рвотные позывы;
- может наблюдаться чувство сильного сердцебиения, тахикардии, снижение артериального давления;
- может наблюдаться состояние гиперхолестеринемии, повышенное отделение пота;
- иногда может появиться недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию;
- иногда могут появиться аллергические проявления, в месте, где был введен препарат;
- чувство слабости, астении, болевые ощущения в области грудной клетки.
Вопрос-ответ
Для чего нужен Форстео?
Показания к применению Лечение следующих заболеваний и состояний: остеопороз у женщин в постменопаузальном периоде, первичный остеопороз или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин, остеопороз с повышенным риском переломов, обусловленный длительной системной терапией ГКС, у мужчин и женщин.
Сколько стоит препарат Форстео?
Цена на Форстео в интернет-аптеке 366. Ru начинается от 23 517 руб. Инструкция по применению для Форстео.
Как часто колоть форстео?
Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.
Как делать уколы Форстео?
Аккуратно оттянуть участок кожи на бедре или животе и ввести иглу п/к, нажать черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно сосчитать до 5. Проверить дозу после инъекции: после извлечения иглы убедиться, что черная пусковая кнопка вдавлена до упора.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом лечения Форстео обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли это лекарство именно вам, учитывая вашу медицинскую историю и текущее состояние здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на правильное хранение препарата. Форстео следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия и не допускать замораживания. Это поможет сохранить его эффективность.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время лечения. Регулярно посещайте врача для контроля за уровнем кальция и других показателей, чтобы избежать возможных побочных эффектов и осложнений.
СОВЕТ №4
Изучите возможные аналоги Форстео. Если у вас возникли побочные эффекты или противопоказания, обсудите с врачом альтернативные препараты для лечения остеопороза, которые могут быть более подходящими для вас.
