Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Вальдоксан назначают внутрь. Его можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).
- До начала терапии следует оценить функцию печени (прежде всего, показатели АЛТ, АСТ). Далее периодически проводится повторный контроль. Рекомендовано оценивать биохимические маркеры работы печени через 3 недели, через полтора месяца, через 3 месяца и через полгода. Если и исследование показало превышения в 3 и более раз нормальных значений, лечение требуется прекратить. После чего требуется оценка функции печени до нормализации активности ферментов.
- Рекомендуемая доза — 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут перед сном.
- Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз. Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.
Лекарственную терапию депрессии следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес до полного исчезновения симптомов депрессии. В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.
Врачи отмечают, что Вальдоксан, активным веществом которого является агомелатин, представляет собой антидепрессант, применяемый для лечения большой депрессии у взрослых. Его механизм действия заключается в регуляции циркадных ритмов и модуляции серотониновых рецепторов, что способствует улучшению настроения и нормализации сна. Показания к применению включают депрессивные эпизоды, особенно у пациентов с нарушениями сна. Однако, как и любое лекарственное средство, Вальдоксан может вызывать побочные эффекты, среди которых наиболее распространены головная боль, тошнота и нарушения пищеварения. Врачи подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту и рекомендуют рассмотреть аналоги, такие как флуоксетин или сертралин, в случае непереносимости или недостаточной эффективности Вальдоксана.
Передозировка
После проведения исследований были зафиксированы единичные случаи передозировки. Организм пациентов с незначительным лекарственным отравлением возвращается к норме самостоятельно, без серьезных нарушений в работе сердечно-сосудистой системы или изменения показателей в лабораторных анализах. Антидоты для лечения передозировки неизвестны. Врачи рекомендуют лечь в стационар для наблюдения и мониторинга. На передозировку указывают следующие симптомы:
- беспокойство, чувство тревоги;
- сонливость, слабость, головокружение;
- боль в желудке;
- чрезмерное напряжение;
- цианоз.
Прием Вальдоксана совместно с препаратами эстроегнов приводит к увеличению концентрации действующего вещества в плазме в несколько раз
Хотя в исследовании комбинация этих препаратов не приводила к увеличению побочных эффектов, следует использовать прием Вальдоксана при пероральной гормональной контрацепции с осторожностью
Вальдоксан не влияет на концентрацию препаратов, значимо связывающихся с белками плазмы. Вальдоксан не оказывает взаимодействия на препараты бензодиазепинового ряда, препараты лития, флуконазол, пароксетин, которые часто используется у целевых пациентов.
Нет клинических данных о приеме Вальдоксана совместно с противоэпилептической терапией. Однако в опытах на животных Вальдоксан не провоцировал судорожный синдром, поэтому нежелательные последствия совместного использования препарата и противоэпилептической терапии маловероятны.
Противопоказаниями к применению Вальдоксана являются следующие состояния:
- Значимая печеночная недостаточность.
- Необходимость приема ингибиторов CYP1A2 (ципрофлоксацин, флувоксамин, пропранолол и т.п.).
- Детский возраст до 18 лет в связи отсутствия опыта клинического применения, факта повышения агрессивности, попыток к суициду при приеме других антидепрессантов.
- Непереносимость лактозы.
- Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата, в том числе аллергические реакции.
С осторожностью используют у лиц пожилого возраста, у лиц с большими эпизодами депрессии, при наличии почечной недостаточности. Также следует осторожно использовать препарат у лиц с маниакальными, суицидальными эпизодами в анамнезе
Риск развития суицидальных мыслей и поведения высок у пациентов в возрасте до 25 лет. Такие пациенты на протяжении всего курса терапии должны быть под пристальным наблюдением врача. Особенно это касается первого месяца терапии, случаев с увеличением дозировок. Пациентов следует информировать о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния, появлении суицидальных мыслей, изменению в поведении.
При лечении депрессии у пациентов с сенильной деменцией следует помнить об отсутствии достоверных данных о безопасности и эффективности Вальдоксана. У пациентов, злоупотребляющих алкоголем, принимающих гепатотоксичные препараты следует строже проводить оценку функций печени во время терапии. По возможности следует отказаться от употребления алкоголя на время терапии.
Нет данных о приеме Вальдоксана во время беременности. При этом исследования на животных не выявили тератогенного действия, вредного воздействия на течение беременности. Также нет данных о вероятности поступления Вальдоксана в грудное молоко при лактации, однако исследования на животных не исключают такую возможность. При необходимости проведения терапии следует отказаться от грудного вскармливания на весь период лечения.
Фармакологическими компаниями выпускаются также заменители Вальдоксана, но для лечения депрессии подбором лекарств занимается только лечащий врач.
Среди популярных аналогов:
- Азафен (224 р.);
- Венлафаксин (348 р.);
- Нейроплант (210 р.);
- Деприм (237 р.);
- Золофт (457 р.) и др.
Структурным аналогом является средство Агомелатин, другие препараты входят в одну фармакологическую группу.
Самостоятельный выбор аналога может привести к ухудшению самочувствия, развитию осложнения болезни.
Многие активные вещества вместо избавления от тревожной симптоматики становятся настоящим ядом. Поэтому курс терапии должен проходить под контролем специалиста.
Вопрос-ответ
Для чего назначают Вальдоксан?
Вальдоксан® содержит действующее вещество агомелатин. Он принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых антидепрессантами. Вальдоксан® применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. Депрессия – это стойкое нарушение настроения, которое мешает человеку в повседневной деятельности.
Когда проходят побочки от Вальдоксана?
Если реакции нет, дозу агомелатина следует увеличить до 50 мг перед сном (две таблетки по 25 мг). Общие побочные эффекты при применении агомелатина являются умеренными и преходящими и обычно проявляются в течение первых двух недель лечения.
Кому противопоказан Вальдоксан?
Препарат «Вальдоксан» содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врождённой непереносимости лактозы, дефиците лактозы Лаппа, нарушения всасывания глюкозы и галактозы. Не рекомендуется назначать пациентам до 18 лет, так как клинические данные по этой группе пациентов отсутствуют.
Сколько по времени можно принимать Вальдоксан?
Продолжительность лечения У большинства людей с депрессией препарат Вальдоксан® начинает действовать на симптомы депрессии в течение двух недель после начала терапии. Лекарственная терапия депрессии должна проводиться по крайней мере в течение 6 месяцев, до полного исчезновения симптомов.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Вальдоксана обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам данный препарат и избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на режим приема препарата. Вальдоксана рекомендуется принимать в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень вещества в организме.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Изучите возможные аналоги Вальдоксана и обсудите с врачом, если они могут быть более подходящими для вашего случая. Иногда замена препарата может улучшить результаты лечения.
